藥品穩定性試驗箱的試驗條件

　　藥品穩定性試驗箱試驗條件如下：

　　1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

　　2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

　　3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

　　設備用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。